Over IIS bij CooperVision
CooperVision legt de lat voor uitstekende producten steeds hoger en creëert de volgende generatie contactlenzen. Om dit te helpen bereiken, blijft CooperVision zich sterk inzetten voor het ondersteunen van ethisch, relevant onderzoek door gekwalificeerde onderzoekers. Door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken (Investigator Initiated Study, IIS) zijn onafhankelijke voorstellen van externe onderzoekspartners die waardevolle wetenschappelijke en klinische informatie kunnen bieden over het dragen van contactlenzen en gerelateerde onderwerpen. Deze voorstellen kunnen CooperVision-producten omvatten.
Voor dergelijke onderzoeksprojecten van wetenschappelijke verdienste of belang voor het bedrijf kan CooperVision mogelijk ondersteuning bieden, hetzij via geldelijke financiering en/of het verstrekken van contactlenzen.
Houd er rekening mee dat CooperVision over het algemeen geen ondersteuning zal bieden voor onderzoeken waarbij experimentele of vooraf goedgekeurde medische apparaten betrokken zijn, waarbij de primaire doelstelling het ondersteunen van productregistratie of wettelijke behoeften is.
Ondersteuning aanvragen bij CooperVision voor IIS-voorstellen
Als een IIS-onderzoeksvoorstel door CooperVision in aanmerking genomen wil worden voor ondersteuning, in de vorm van geldelijke steun en/of contactlensproducten, dient er een aanvraagformulier (IIS-aanvraagformulier) worden ingevuld en per e-mail worden verzonden naar iisapplications@coopervision.com.
Een multifunctioneel team bij CooperVision zal het voorstel beoordelen en bepalen of het verzoek kan worden ondersteund. De beoordeling omvat onder andere een vaststelling of het onderzoeksvoorstel voldoet aan de toepasselijke ethische, wetenschappelijke, nalevings- en strategische criteria en vereisten van regelgevende instanties. Deze initiële overwegingsfase kan enkele weken duren en er kan een verzoek om aanvullende informatie zijn.
Er wordt een beslissing genomen door de Commissie voor door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken op basis van een reeks factoren, waaronder onderzoeksontwerp, wetenschappelijke verdienste, zakelijke behoeften en beschikbare fondsen, en de aanvrager wordt hiervan per e-mail op de hoogte gesteld. Als het onderzoeksvoorstel wordt goedgekeurd, is verdere informatie vereist en zal CooperVision een IIS-overeenkomst opstellen.
Met IIS ontwerpt en voert de hoofdonderzoeker het onderzoek uit, en treedt daarbij op als sponsor van het onderzoek. Hij/zij is dus verantwoordelijk voor de naleving van alle vereisten van regelgevende instanties met betrekking tot het onderzoek. Hij/zij is verantwoordelijk voor het rapporteren van veiligheidsgegevens aan de regelgevende instanties, de ethische commissie en CooperVision. De hoofdonderzoeker moet ook aan alle deadlines voldoen, updates verstrekken in de onderzoeksovereenkomst, CooperVision informeren over belangrijke onderzoeksgerelateerde mijlpalen en details verstrekken over eventuele geplande indieningen bij wetenschappelijke conferenties of tijdschriften na afronding van het onderzoek.
Veelgestelde vragen
- Hoelang duurt de aanvraag?
Zodra we uw ingevulde aanvraag hebben ontvangen, streven we ernaar om zo snel mogelijk een beslissing te nemen. Dit kan niettemin enkele weken duren. - Welk type onderzoek accepteert u?
Wij verwelkomen alle voorstellen voor wetenschappelijk onderzoek binnen IIS waarvan u denkt dat het onderzoek kan bijdragen aan wetenschappelijke en klinische informatie over het dragen van contactlenzen en aanverwante onderwerpen. Houd er rekening mee dat voorgestelde onderzoeken met diermodellen niet in overweging zullen worden genomen. - Wie kan ondersteuning aanvragen voor een IIS?
Alle onderzoekers, academici of oogspecialisten kunnen zich aanmelden. - Moet ik de aanvraag online doen?
U kunt natuurlijk contact opnemen met collega’s binnen CooperVision met initiële vragen. U wordt echter naar deze pagina geleid om een aanvraag voor ondersteuning in te dienen door een IIS-aanvraagformulier in te dienen. - Hoelang duurt het voordat ik mijn financiering of product(en) ontvang als de IIS-aanvraag is goedgekeurd?
Zodra we een contractuele overeenkomst hebben, zijn de financiering of product(en) meestal binnen 60 dagen na afronding van de overeenkomst van kracht. We bieden geen financiering of producten voordat er contractuele overeenkomsten zijn ondertekend. - Welke informatie heeft u van mij nodig?
In ons aanvraagformulier vindt u een overzicht van de initiële gegevens die wij nodig hebben om uw voorstel tijdens de IISC-bijeenkomst in overweging te nemen. Het voorstel moet zoveel mogelijk gedetailleerde informatie bevatten, zoals een conceptprotocol of klinisch onderzoeksplan. Daarnaast zullen we contact met u opnemen als we verdere details nodig hebben.
Neem bij vragen contact op met iisapplications@coopervision.com.